PENTOTHAL 500 mg et 1 g poudres pour solution injectable IV, arrêt de commercialisation

Thiopental sodique : barbiturique, anesthésique général

Liste II, réservé à l’usage hospitalier

Le laboratoire Hospira France informe les professionnels de santé de l’arrêt définitif de la commercialisation de PENTOTHAL 500 mg et de PENTOTHAL 1, g poudres pour solution injectable IV. Ces spécialités faisaient l’objet d’une rupture de stock depuis plusieurs mois.

Le laboratoire rappelle que, depuis juin 2010 et en accord avec l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), des unités d’une spécialité similaire dénommée TRAPANAL 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung étaient importées d’Allemagne, à titre exceptionnel et transitoire, afin de permettre la continuité de l’approvisionnement des établissements de santé français en thiopental sodique.

Cependant, il est désormais impossible de disposer d’unités supplémentaires de TRAPANAL pour l’approvisionnement du marché français. Un contingentement de la distribution de ce médicament est donc mis en place afin de reporter le plus longtemps possible la date d’indisponibilité totale de TRAPANAL.

A ce jour, le laboratoire prévoit l’épuisement complet des stocks de TRAPANAL pour fin juin/début juillet 2011.

Dans ce contexte, le laboratoire demande de réserver l’utilisation de TRAPANAL aux situations cliniques pour lesquelles aucune alternative thérapeutique n’a été identifiée et l’Afssaps recherche une solution alternative permettant de maintenir à disposition des établissements de santé français un médicament composé de thiopental.

Pour mémoire :

PENTOTHAL est indiqué pour l’induction et l’entretien de l’anesthésie générale intraveineuse (seul ou en association).

En savoir plus :

Fiche de rupture de stock de PENTOTHAL 500 mg et 1 g, Afssaps (1er juin 2011)

Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers, sur le site de l’Afssaps (31 mai 2011)