Société Française des Infirmier(e)s Anesthésistes
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Recherche clinique
Article mis en ligne le 15 décembre 2018
dernière modification le 7 avril 2024

par Arnaud Bassez

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Une revue de littérature est une évaluation critique des développements de la recherche dans un domaine spécialisé. Elle nécessite une grande quantité de références bibliographiques.

 Faire une revue de littérature
 Portail des thèses Paris Cité Université omni-disciplinaire de recherche intensive implantée au cœur de Paris, Université Paris Cité est issue de la fusion des universités Paris Descartes et Paris Diderot, et de l’intégration de l’Institut de Physique du Globe de Paris comme établissement composante.
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Thèse de doctorat, Procédure pour la soutenance. ENS. 2015

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Zoom sur le métier d’infirmière en recherche clinique

28 mars 2024

Source : crh.cgos.info

Dans quel cadre exerce une infirmière en recherche clinique ?

Vous ne trouverez pas d’infirmière en recherche clinique dans les services dits « classiques » des établissements hospitaliers. En effet, ces professionnels de santé spécialisés dans la recherche exercent uniquement au sein de centre d’investigation clinique ou CIC.

Il existe 36 CIC en France, organisés en 54 modules thématiques et implantés le plus souvent dans des CHU (centres hospitalo-universitaires). Ils entreprennent des recherches sur :

  • Les données de santé ;
  • La personne humaine, saine ou malade, dans le cadre d’essais cliniques ou d’études épidémiologiques ;
  • Des outils en technologie pour la santé.

Ces centres ne sont pas ouverts qu’aux seuls personnels hospitaliers : les industriels et les investigateurs de toutes origines peuvent y réaliser leurs recherches. Depuis 2005, celles-ci sont regroupées selon plusieurs réseaux thématiques, pour améliorer les échanges :

  • Cardiovasculaire ;
  • Gastro-entérologie et hépatologie ;
  • Neurosciences ;
  • Pédiatrie ;
  • Thrombose ;
  • Vaccinologie ;
  • Innovations technologiques ;
  • Épidémiologie clinique ;
  • Gynécologie-obstétrique.

Les CIC sont évalués tous les 5 ans et les résultats sont particulièrement positifs. En effet, plusieurs dizaines de milliers de publications scientifiques montrent le foisonnement intellectuel et la réussite de ce dispositif.

Les différentes missions de l’infirmière en recherche clinique
 Participer à l’élaboration et au suivi des protocoles de recherche

Les infirmières en recherche clinique accompagnent les médecins investigateurs (il dirige et surveille la réalisation de la recherche clinique) ou les médecins promoteur (responsable de toute l’organisation, de la mise en place, du suivi de l’essai clinique) pour la mise en place des protocoles. Leur mission ne s’arrête pas à cette phase puisqu’elles assurent aussi le suivi du protocole pour générer des données et aboutir à des résultats.

 Organiser des soins dans la cadre des recherches

Les infirmières en recherche clinique conservent leur mission auprès des patients. Elles ont la charge de l’organisation des soins détaillés dans les protocoles. Il peut s’agir de l’administration de traitements, de prélèvements biologiques ou du suivi des constances vitales. L’infirmière reste la référente pour les soins aux patients.

Et ce n’est pas tout puisque les infirmières s’occupent de la planification des visites de suivi des patients ou encore la transmission des informations. Il est important de communiquer clairement avec les participants sur les essais thérapeutiques pour qu’ils comprennent bien le déroulement de l’expérimentation.

 Gérer le recueil des données

Contrairement à d’autres services, la part de l’administratif est élevée. En effet, ces recherches nécessitent la saisie régulière et le suivi précis de toutes les données essentielles au protocole. Il est d’ailleurs parfois nécessaire de créer des documents spécifiques pour qu’ils soient parfaitement adaptés à la recherche. Les infirmières jouent un rôle particulièrement important dans le recueil et la gestion des données.

Comment devenir infirmière en recherche clinique ?

Il est bien sûr nécessaire d’être IDE (infirmière diplômée d’État). Mais cela ne suffit pas : une formation est indispensable pour intégrer un CIC.
Une formation d’un an pour exercer au sein d’un centre d’investigation clinique

Il existe une formation spécifique pour ce type de métier : le diplôme interuniversitaire de formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d’études cliniques (DIU FARC-TEC). Ces enseignements sont possibles dans 6 régions françaises : ils se déroulent en général sur une durée de 120 heures. Il est possible d’intégrer un stage pratique, en accord avec le responsable pédagogique. Des examens (écrit et oral) valident la formation pour l’obtention du DIU.

 Une certification indispensable pour les soins

Les infirmières qui dispensent uniquement des soins dans le cadre de la recherche clinique ne sont pas tenues de détenir le DIU FARC TEC. En revanche, elles doivent obtenir la certification des bonnes pratiques cliniques (BPC). Ces attestations de connaissances des BPC sont possibles en distanciel grâce à des outils développés par les 7 GIRCI (Groupements inter-régionaux pour la recherche clinique et l’innovation) présents sur le territoire français.

Une autre certification peut être adaptée pour travailler auprès de chercheurs : le certificat pour des transports des produits à température contrôlée et urgents (IATA).

Pourquoi devenir une infirmière en recherche clinique ?

Cet exercice du métier d’infirmière est particulier et nécessite des qualités particulières.

 Valoriser ses qualités

Si vous êtes très rigoureuse et aimez la discipline, ce métier est fait pour vous ! En effet, les protocoles de recherche sont extrêmement rigoureux et conviennent particulièrement à des professionnels de santé qui ont développé ces qualités.

 Orienter sa carrière professionnelle

Si vous choisissez de vous engager dans cette voie, vous pouvez donner une nouvelle orientation à votre pratique professionnelle, en renouvelant l’exercice de votre métier d’infirmière. Il est d’ailleurs possible de vous positionner plutôt sur les soins ou sur la gestion des données, selon vos appétences.


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