DANTRIUM INTRAVEINEUX (dantrolène) : report de la date de péremption pour 6 lots

Dans un contexte de difficultés de production et pour éviter une rupture de stock, la date de péremption de 6 lots de DANTRIUM INTRAVEINEUX lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène) est prolongée de 6 mois.

Des difficultés de production de DANTRIUM INTRAVEINEUX lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène) perturbent actuellement l’approvisionnement de ce médicament.
Dans ce contexte, la date de péremption de 6 lots de cette spécialité est prolongée de 6 mois afin de prévenir le risque de rupture de stock.
Dans une lettre adressée aux profesionnels de santé concernés, le laboratoire Merck Serono précise que cette décision a été prise à titre exceptionnel, ce en accord avec l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).

Liste des lots concernés
Les lots concernés par la modification de la date de péremption sont les suivants : (document pdf)

Une étiquette, indiquant la nouvelle date de péremption, doit être apposée sur les flacons de ces lots, selon le mode opératoire rédigé par le laboratoire.

• Pour mémoire

DANTRIUM INTRAVEINEUX est indiqué dans le traitement de l’hyperthermie maligne per-anesthésique, en association avec les mesures générales de prise en charge.

La forme orale de DANTRIUM est en rupture de stock depuis avril 2014. Une remise à disposition est prévue en juillet.

– Pour aller plus loin

• DANTRIUM intraveineux, lyophilisat pour préparation injectable - Risque de rupture de stock (ANSM, 20 mai 2014)
• Lettre du laboratoire Merck Serono aux professionnels de santé (sur le site de l’ANSM, 17 avril 2014)
• Modalités de réétiquetage des étuis et flacons de DANTRIUM INTRAVEINEUX lyophilisat pour préparation injectable (sur le site de l’ANSM, 17 avril 2014)

Sources : Vidal & Laboratoire Merck Serono, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

AB